NMN Περιλαμβάνεται! Η Εθνική Επιτροπή Υγείας και Ιατρικής αποδέχεται νέες ποικιλίες πρόσθετων τροφίμων!
Αφήστε ένα μήνυμα
Πρόσφατα, η Εθνική Επιτροπή Υγείας και Ιατρικής εξέδωσε ανακοίνωση ότι αποδέχτηκε την αίτηση για NMN (-νικοτιναμίδιο μονονουκλεοτίδιο) ως νέο πρόσθετο τροφίμων.
Το NMN (-νικοτιναμίδιο μονονουκλεοτίδιο) είναι ένα φυσικά απαντώμενο βιολογικά ενεργό νουκλεοτίδιο που υπάρχει σε διάφορους οργανισμούς και μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως καλλυντική πρώτη ύλη.
Προηγουμένως, ο Hu Jiqiang, πρόεδρος του Ομίλου Conba, ως εκπρόσωπος του Εθνικού Λαϊκού Κογκρέσου, υπέβαλε τις «Προτάσεις για την Ενίσχυση της Έρευνας και Ανάπτυξης Νέων Αντιγηραντικών Προϊόντων Τροφίμων (Φαρμάκων) για την Υποστήριξη της Υγιούς Ανάπτυξης Συναφών Βιομηχανιών». και η κρατική διοίκηση για τη ρύθμιση της αγοράς ανταποκρίθηκαν σε αυτή την πρόταση. Για λεπτομέρειες, δείτε Κάτω.
Απάντηση στη Σύσταση Αρ. 1067 της Τέταρτης Συνόδου του Δέκατου Τρίτου Εθνικού Λαϊκού Συνεδρίου
Εκπρόσωπος Hu Jiqiang:
Η "πρότασή σας για την ενίσχυση της έρευνας και ανάπτυξης νέων αντιγηραντικών προϊόντων τροφίμων (φαρμάκων) και την υποστήριξη της υγιούς ανάπτυξης συναφών βιομηχανιών" ελήφθη και η απάντηση είναι η εξής:
Η πρότασή σας εισάγει λεπτομερώς τον μηχανισμό δράσης, τη βιομηχανική διανομή και την κατάσταση ανάπτυξης νέων σχετικών με την αντιγήρανση προϊόντων που χρησιμοποιούν ως πρώτη ύλη NMN (-νικοτιναμίδιο μονονουκλεοτίδιο) και προτείνει να επιταχυνθεί η χρήση του NMN και η αντιγηραντική του δράση. ως έρευνα μηχανισμού, η καθοδήγηση των επιχειρήσεων να συμπεριλάβουν το NMN στον κατάλογο νέων πρώτων υλών τροφίμων και πρώτων υλών υγιεινής διατροφής, και ενθαρρύνοντας τα επιστημονικά ερευνητικά ιδρύματα να αναπτύξουν νέα προϊόντα αντιγήρανσης αντικατοπτρίζουν την εκτεταμένη προσοχή σας στα αιχμηρά πεδία των βιοεπιστημών, τα οποία θα είναι μεγάλη βοήθεια στην προώθηση νέων αντιγηραντικών προϊόντων. Η ανάπτυξη προϊόντων και συναφών βιομηχανιών είναι εποικοδομητικής σημασίας.
Μετά από έρευνες βιβλιογραφίας και δεδομένων, τα προϊόντα NMN που πωλούνται στο διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο στη χώρα μου προέρχονται κυρίως από τις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά, την Ιαπωνία, τη Γερμανία, την Αυστραλία, την Ελβετία, το Χονγκ Κονγκ, την Κίνα και άλλες χώρες και περιοχές. η χώρα μου βρίσκεται αυτή τη στιγμή στο ερευνητικό στάδιο. Το Εθνικό Ινστιτούτο Τυποποίησης της Κίνας και η Ακαδημία Επιθεώρησης και Καραντίνας της Κίνας έχουν τη δυνατότητα να διεξάγουν έρευνα σχετικά με το NMN, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού χρήσης, της ασφάλειας, της λειτουργικότητας και των αξιώσεων λειτουργίας του NMN στο εσωτερικό και στο εξωτερικό. Το Εθνικό Ινστιτούτο Τυποποίησης της Κίνας ανέπτυξε μια μέθοδο για την ανίχνευση του NMN σε πρώτες ύλες τροφίμων με βάση τη χρωματογραφία υδρόφιλης αλληλεπίδρασης (HILIC) και παρασκεύασε ένα προϊόν NMN υψηλής καθαρότητας με καθαρότητα 97 τοις εκατό. Η Κινεζική Ακαδημία Επιθεώρησης και Καραντίνας μπορεί να πραγματοποιήσει την έρευνα και την καθιέρωση μεθόδων ανίχνευσης σύνθεσης και περιεχομένου NMN, καθώς και δοκιμές σταθερότητας πρώτων υλών και προϊόντων, δοκιμές αξιολόγησης τοξικολογικής ασφάλειας, δοκιμές αξιολόγησης της υγείας σε ζώα κ.λπ.
1. Σχετικά με την αξιολόγηση της λειτουργίας υγιεινής διατροφής και τη διαχείριση καταλόγου λειτουργιών υγείας
Σύμφωνα με τον «Νόμο για την Ασφάλεια των Τροφίμων της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας» και τα «Μέτρα καταχώρισης και διαχείρισης αρχείων υγιεινής διατροφής» και άλλους νόμους και κανονισμούς, οι ισχυρισμοί για τα υγιεινά τρόφιμα για λειτουργίες υγείας πρέπει να έχουν επιστημονική βάση. Για την καταχώριση υγιεινών τροφών, θα πρέπει να υποβάλλεται η έκθεση επίδειξης λειτουργίας υγείας του προϊόντος, η οποία περιλαμβάνει κυρίως: τα κύρια συστατικά της φόρμουλας έχουν λειτουργίες, η αρχή της σύνθεσης του προϊόντος, η συμβατότητα της φόρμουλας του προϊόντος και η δοσολογία έχουν τη βάση της εγχώριας και ξένης πειραματική επιστημονική βιβλιογραφία. Εστίαση στην αποσαφήνιση των λειτουργικών συστατικών και του περιεχομένου των πρώτων υλών που χρησιμοποιούνται, στις δοκιμές λειτουργίας της υγείας του προϊόντος και στα υλικά αξιολόγησης της χρήσης πλήθους κ.λπ.
Σύμφωνα με τα «Διοικητικά Μέτρα για τον Κατάλογο Πρώτων Υλών Υγιεινής Τροφίμων και τον Κατάλογο Λειτουργιών Υγείας», για ΝΜΝ που έχει αντίστοιχες λειτουργίες υγείας μετά από έρευνα, οι αρμόδιες μονάδες ή άτομα επιτρέπεται να υποβάλλουν προτάσεις για να συμπεριληφθούν στον κατάλογο υγείας λειτουργίες. Προτείνεται να παρέχεται η ονομασία, η εξήγηση, ο μηχανισμός, η βάση και η ερευνητική έκθεση της λειτουργίας υγείας, που περιλαμβάνει συγκεκριμένα: ανάλυση των αναγκών υγείας του πληθυσμού της λειτουργίας υγείας, ανάλυση και ανασκόπηση της λειτουργίας υγείας και της επίδρασης στην υγεία του σώματος; ερευνητικό υλικό, όπως η βασική βάση και το πεδίο εφαρμογής της δοκιμής λειτουργίας υγείας. σχετική επιστημονική βιβλιογραφική βάση και άλλο υλικό για την έρευνα και εφαρμογή ίδιων ή παρόμοιων λειτουργιών στο εσωτερικό και στο εξωτερικό. Ο οργανισμός αξιολόγησης διενεργεί τεχνική αξιολόγηση των προτεινόμενων υλικών που θα συμπεριληφθούν στον κατάλογο λειτουργιών υγείας και συνάγει ένα συμπέρασμα τεχνικής αξιολόγησης. Η κρατική διοίκηση για τη ρύθμιση της αγοράς επανεξετάζει τα υλικά που υποβάλλονται από τον οργανισμό ελέγχου για να συμπεριληφθούν στον κατάλογο λειτουργιών υγείας. Η Επιτροπή και η Κρατική Διοίκηση Παραδοσιακής Κινεζικής Ιατρικής δημοσιεύουν τον κατάλογο των λειτουργιών υγείας που περιλαμβάνονται εγκαίρως.
2. Σχετικά με τη διαχείριση και την αξιολόγηση της ασφάλειας του καταλόγου πρώτων υλών υγιεινών τροφίμων
Σύμφωνα με τα «Διοικητικά Μέτρα για τον Κατάλογο Πρώτων Υλών Υγιεινών Τροφίμων και τον Κατάλογο Λειτουργιών Υγείας», η συμπερίληψη του ΝΜΝ στον κατάλογο πρώτων υλών υγιεινής διατροφής θα πρέπει να πληροί τις ακόλουθες προϋποθέσεις: έχει ιστορικό κατανάλωσης στο εσωτερικό και στο εξωτερικό , η ασφάλεια των πρώτων υλών είναι σίγουρη και έχει χρησιμοποιηθεί σε εγκεκριμένα και καταχωρημένα υγιεινά τρόφιμα. οι πρώτες ύλες αντιστοιχούν στην Αποτελεσματικότητα έχει συμπεριληφθεί στον τρέχοντα κατάλογο λειτουργιών υγειονομικής περίθαλψης. Οι τεχνικές απαιτήσεις του προϊόντος, όπως οι πρώτες ύλες και το εύρος δοσολογίας τους, η αντίστοιχη αποτελεσματικότητα, η διαδικασία παραγωγής και οι μέθοδοι δοκιμής μπορούν να τυποποιηθούν για να διασφαλιστεί η συνέπεια της ποιότητας του προϊόντος που κατατίθεται σύμφωνα με τον κατάλογο.
Προς το παρόν, η θέση και η ασφάλεια του NMN ως πρώτης ύλης τροφίμων δεν είναι ακόμη σαφής και υπάρχει έλλειψη εθνικών προτύπων ασφάλειας τροφίμων. Συνιστάται η διεξαγωγή αξιολογήσεων ασφάλειας με βάση τις νέες πρώτες ύλες τροφίμων ή η αποσαφήνιση των εθνικών προτύπων ασφάλειας τροφίμων. Το NMN και τα σχετικά προϊόντα δεν έχουν ακόμη καταχωριστεί ως υγιεινά τρόφιμα στη χώρα μου και οι συνθήκες για το NMN ως πρώτη ύλη για υγιεινά τρόφιμα δεν έχουν ακόμη ωριμάσει και απαιτείται περαιτέρω παρακολούθηση και έρευνα.
3. Σχετικοί κανονισμοί για τη διαμόρφωση προτύπων ασφάλειας τροφίμων NMN
Τα πρότυπα ασφάλειας τροφίμων αποτελούν σημαντική τεχνική υποστήριξη για τη διασφάλιση της ασφάλειας των τροφίμων, της δημόσιας υγείας και της ασφάλειας της ζωής, καθώς και μια σημαντική βάση για την εποπτεία της ασφάλειας των τροφίμων. Σύμφωνα με τον «Νόμο για την Ασφάλεια Τροφίμων της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας», τα εθνικά πρότυπα ασφάλειας τροφίμων διατυπώνονται και εκδίδονται από το διοικητικό τμήμα υγείας του Κρατικού Συμβουλίου σε συνδυασμό με το τμήμα εποπτείας και διαχείρισης της ασφάλειας των τροφίμων του Κρατικού Συμβουλίου. Τα εθνικά πρότυπα ασφάλειας τροφίμων θα επανεξετάζονται και θα εγκρίνονται από την Εθνική Επιτροπή Αναθεώρησης Προτύπων Ασφάλειας Τροφίμων που οργανώνεται από το διοικητικό τμήμα υγείας του Κρατικού Συμβουλίου. Για τα τοπικά ειδικά τρόφιμα, εάν δεν υπάρχει εθνικό πρότυπο ασφάλειας τροφίμων, το διοικητικό τμήμα υγείας της λαϊκής κυβέρνησης της επαρχίας, της αυτόνομης περιοχής ή του δήμου που υπάγεται απευθείας στην Κεντρική Κυβέρνηση μπορεί να διατυπώσει και να δημοσιεύσει ένα τοπικό πρότυπο ασφάλειας τροφίμων και να το αναφέρει στην το διοικητικό τμήμα υγείας του Συμβουλίου της Επικρατείας για την ιστορία. Ταυτόχρονα, το κράτος ενθαρρύνει τις επιχειρήσεις παραγωγής τροφίμων να διαμορφώνουν επιχειρηματικά πρότυπα που είναι αυστηρότερα από τα εθνικά πρότυπα ασφάλειας τροφίμων ή τα τοπικά πρότυπα, να ισχύουν για την επιχείρηση και να αναφέρονται στα διοικητικά τμήματα υγείας των λαϊκών κυβερνήσεων των επαρχιών, των αυτόνομων περιφερειών και για την ιστορία. Επί του παρόντος, το γραφείο μας συνεργάζεται με την Εθνική Επιτροπή Υγείας και Υγείας για την προετοιμασία του Σχεδίου Κατασκευής Προτύπων Συστήματος Τροφίμων «Δέκατη τέταρτη πενταετία», λαμβάνοντας υπόψη τα πρότυπα ασφάλειας τροφίμων και τα πρότυπα ποιότητας, τα εθνικά πρότυπα και τα τοπικά πρότυπα, και ταυτόχρονα χρόνος αποσαφήνισης των κατηγοριών τροφίμων και εφαρμογή νέων πρώτων υλών τροφίμων. πρότυπα ασφάλειας τροφίμων.
4. Σχετικές πολιτικές για την έρευνα και ανάπτυξη νέων φαρμάκων
Τα φάρμακα που δηλώνονται από το NMN θα πρέπει να καταχωρούνται και να εγκρίνονται από την Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Τον Οκτώβριο του 2017, το Γενικό Γραφείο της Κεντρικής Επιτροπής του Κομμουνιστικού Κόμματος της Κίνας και το Γενικό Γραφείο του Κρατικού Συμβουλίου εξέδωσαν τις «Γνωμοδοτήσεις για την εμβάθυνση της μεταρρύθμισης του συστήματος αναθεώρησης και έγκρισης και την ενθάρρυνση της καινοτομίας των φαρμάκων και των ιατρικών συσκευών» ( Tingzi [2017] Αρ. 42), προτείνοντας περαιτέρω τη μεταρρύθμιση της διαχείρισης των κλινικών δοκιμών και την επιτάχυνση της αναθεώρησης της λίστας. Αξιολόγηση και έγκριση, προώθηση της καινοτομίας φαρμάκων και της ανάπτυξης γενόσημων φαρμάκων, ενίσχυση της διαχείρισης του κύκλου ζωής φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων, βελτίωση των δυνατοτήτων τεχνικής υποστήριξης και γνωμοδοτήσεων μεταρρύθμισης, συμπεριλαμβανομένης της βελτιστοποίησης των διαδικασιών έγκρισης κλινικών δοκιμών, επιτάχυνση της αναθεώρησης και έγκρισης επειγόντων κλινικών φαρμάκων, υποστήριξη την κλινική εφαρμογή νέων φαρμάκων, τη βελτίωση του συστήματος αναθεώρησης της τεχνολογίας, την ενίσχυση της ανάπτυξης ικανοτήτων αναθεώρησης και επιθεώρησης και άλλα μεταρρυθμιστικά μέτρα. Μετά τη δημοσίευση του εγγράφου, η Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, μαζί με τις αρμόδιες υπηρεσίες, εφάρμοσε ευσυνείδητα τις σχετικές απαιτήσεις του εγγράφου και προώθησε περαιτέρω τη μεταρρύθμιση του συστήματος αναθεώρησης και έγκρισης φαρμάκων. Τον Ιούλιο του 2020, αναθεωρήθηκαν και εφαρμόστηκαν τα «Μέτρα για τη Διαχείριση της Καταχώρισης Φαρμάκων», απορροφώντας πλήρως τα μεταρρυθμιστικά μέτρα που έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικά μέσω της μεταρρυθμιστικής πρακτικής και διαμορφώνοντας έναν μακροπρόθεσμο μηχανισμό για την ενθάρρυνση της καινοτομίας ναρκωτικών. Τον Δεκέμβριο του 2020, η Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων εξέδωσε ανακοίνωση σχετικά με τα "Διοικητικά Μέτρα για την Επικοινωνία και την Ανταλλαγή Ε&Α και την Τεχνική Αναθεώρηση Φαρμάκων", παρέχοντας στους αιτούντες για εγγραφή φαρμάκων μια ποικιλία ενεργών διαύλων επικοινωνίας, όπως συναντήσεις πρόσωπο με πρόσωπο , βιντεοδιασκέψεις ή γραπτές απαντήσεις, ιδιαίτερα Δώστε προσοχή στην επικοινωνία στα στάδια εφαρμογής κλινικής εφαρμογής και μάρκετινγκ στη διαδικασία της καινοτόμου έρευνας και ανάπτυξης φαρμάκων. Η Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων θα δώσει μεγάλη προσοχή στις ανάγκες των ασθενών και θα επιταχύνει την αναθεώρηση και την έγκριση καινοτόμων φαρμάκων με βάση τη διασφάλιση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και του ποιοτικού ελέγχου των εγκεκριμένων φαρμάκων.
V. Ενίσχυση της έρευνας και της εποπτείας των προϊόντων που σχετίζονται με το NMN
Σύμφωνα με τον «Νόμο για την Ασφάλεια των Τροφίμων της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας» και τον «Νόμο για τη διαχείριση φαρμάκων της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας», η NMN δεν έχει αποκτήσει νέες πρώτες ύλες τροφίμων, πρόσθετα τροφίμων, υγιεινές τροφές και άδειες φαρμάκων στη χώρα μου και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τρόφιμο και φάρμακο για παραγωγή και λειτουργία. Η παραγωγή τροφίμων και η χρήση νέων πρώτων υλών τροφίμων για την επεξεργασία των τροφίμων θα πρέπει να εφαρμόζουν αυστηρά τα "Εθνικά πρότυπα ασφάλειας τροφίμων για τη χρήση προσθέτων τροφίμων" (GB 2760), τα "Εθνικά πρότυπα ασφάλειας τροφίμων για τη χρήση των θρεπτικών ενισχυτών τροφίμων" ( GB 14880) και άλλα πρότυπα και σχετικές νέες πρώτες ύλες τροφίμων. Σύμφωνα με τους κανονισμούς, απαγορεύεται αυστηρά στις παραγωγικές επιχειρήσεις η παράνομη χρήση μη διατροφικών πρώτων υλών για την παραγωγή τροφίμων και η αυστηρή έρευνα και αντιμετώπιση παράνομων προσθηκών. Στις αρχές του τρέχοντος έτους, η Κρατική Διοίκηση Εποπτείας της Αγοράς οργάνωσε επαρχιακά τμήματα εποπτείας της αγοράς για να διερευνήσουν την παράνομη λειτουργία του "ηλικιωμένου φαρμάκου" με το NMN ως κύριο συστατικό στη δικαιοδοσία σύμφωνα με το νόμο, και ερεύνησε σοβαρά και αντιμετώπισε σχετικές παράνομες πωλήσεις .
Στο επόμενο βήμα, η κρατική διοίκηση για τη ρύθμιση της αγοράς θα συνεργαστεί με την Εθνική Επιτροπή Υγείας, την Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων και άλλες σχετικές υπηρεσίες για την υποστήριξη της βασικής έρευνας του NMN και των σχετικών προϊόντων και την καθοδήγηση της τυποποιημένης ανάπτυξης του NMN και των σχετικών προϊόντων .
Η Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. είναι κορυφαίος κατασκευαστής και προμηθευτής φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων, API και άλλων εκλεκτών χημικών ουσιών. Η εταιρεία ιδρύθηκε το 2001 και εδρεύει στο Jinan της Κίνας.
Η Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. ειδικεύεται στην έρευνα, ανάπτυξη και παραγωγή ενός ευρέος φάσματος προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων αντιπηκτικών, αντικαταθλιπτικών, αντιψυχωσικών και άλλων φαρμακευτικών ενδιάμεσων. Η εταιρεία διαθέτει μια ομάδα έμπειρων ερευνητών και τεχνικών που εργάζονται σε εργαστήρια τελευταίας τεχνολογίας για να διασφαλίζουν την ποιότητα και την καθαρότητα των προϊόντων της.
Η εταιρεία έχει λάβει πιστοποίηση ISO9001:2015 και τα προϊόντα της είναι συμβατά με τα διεθνή πρότυπα ποιότητας. Η Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. εξάγει τα προϊόντα της σε περισσότερες από 50 χώρες και περιοχές σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένης της Ευρώπης, της Βόρειας Αμερικής, της Νότιας Αμερικής, της Ασίας και της Αφρικής.
Η Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. δεσμεύεται να παρέχει προϊόντα υψηλής ποιότητας και άριστη εξυπηρέτηση πελατών. Η εταιρεία προσπαθεί να καλύψει τις ανάγκες των πελατών της βελτιώνοντας συνεχώς τις διαδικασίες και τις διαδικασίες της, καθώς και επενδύοντας στην έρευνα και ανάπτυξη για την επέκταση της σειράς προϊόντων της.
